中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)高價(jià)值專利驅(qū)動(dòng)正畸行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　獲評(píng)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、子公司被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)……一系列榮譽(yù)的背后，是正雅齒科科技(上海)有限公司(下稱正雅公司)在口腔隱形正畸領(lǐng)域深耕二十載交出的創(chuàng)新答卷。截至2024年底，正雅公司累計(jì)擁有授權(quán)專利664件;自主研發(fā)的 Smartee隱形矯治技術(shù)體系覆蓋全生命周期矯治需求，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。通過構(gòu)建“臨床需求-技術(shù)研發(fā)-專利布局-產(chǎn)品轉(zhuǎn)化”的全鏈條創(chuàng)新體系，正雅公司不僅打破了國(guó)外技術(shù)壟斷，更推動(dòng)口腔隱形正畸從“高端醫(yī)療”向普惠化轉(zhuǎn)型，為中國(guó)“智造”注入新動(dòng)能。

　　構(gòu)建全鏈條保護(hù)體系

　　口腔隱形正畸是技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，其核心競(jìng)爭(zhēng)力高度依賴專利技術(shù)的積累與創(chuàng)新。自2004年成立以來，正雅公司便錨定“技術(shù)自立”戰(zhàn)略，將“創(chuàng)新”刻入企業(yè)基因。從國(guó)內(nèi)首批實(shí)現(xiàn)隱形矯治器個(gè)性化量產(chǎn)，到率先引入工業(yè)機(jī)器人提升制造精度，每一步都彰顯著其對(duì)核心技術(shù)的執(zhí)著追求。

　　“創(chuàng)新不是口號(hào)，而是需要從組織架構(gòu)到研發(fā)流程進(jìn)行系統(tǒng)性設(shè)計(jì)。”正雅公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)部總監(jiān)趙曉磊在接受中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)記者采訪時(shí)介紹，為保障技術(shù)持續(xù)突破，公司建立了具有決策權(quán)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門，組建了專業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)團(tuán)隊(duì)，構(gòu)建了系統(tǒng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系，為技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新提供多重保障。此外，公司還設(shè)立了涵蓋口腔醫(yī)學(xué)、生物力學(xué)、材料科學(xué)等領(lǐng)域的專家委員會(huì)，為重大技術(shù)方向提供戰(zhàn)略指導(dǎo)。在研發(fā)層面，正雅公司以覆蓋7萬家合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病例數(shù)據(jù)庫為依托，精準(zhǔn)識(shí)別臨床痛點(diǎn)(如凹面畸形早期干預(yù)等)，將其轉(zhuǎn)化為技術(shù)攻關(guān)課題。例如，針對(duì)傳統(tǒng)錯(cuò)畸形安氏分類主要關(guān)注牙列評(píng)估的局限性，團(tuán)隊(duì)聯(lián)合泰康口腔沈剛正畸團(tuán)隊(duì)研發(fā)出 GS頜位重建技術(shù)，通過面形診斷重新定義分類標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合臨床表現(xiàn)與病理機(jī)制，協(xié)助醫(yī)生制定治療方案，相關(guān)專利迅速形成技術(shù)“護(hù)城河”。

　　在激勵(lì)機(jī)制創(chuàng)新上，企業(yè)推行“技術(shù)專家”與“管理晉升”雙通道職業(yè)發(fā)展體系：技術(shù)骨干不僅可以獲得職位的晉升，還可參與股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，并能通過專利轉(zhuǎn)化收益分享獲得回報(bào)。2024年，核心研發(fā)人員人均專利持有量7件，專利實(shí)施率達(dá)82%。

　　這種“臨床需求識(shí)別-技術(shù)快速迭代-市場(chǎng)驗(yàn)證反饋”的閉環(huán)，使正雅公司在隱形矯治核心技術(shù)、AI輔助設(shè)計(jì)、自動(dòng)化生產(chǎn)等細(xì)分領(lǐng)域儲(chǔ)備了大量高價(jià)值專利，其中頜位重建技術(shù)專利群更被行業(yè)譽(yù)為“改變正畸游戲規(guī)則”的創(chuàng)新。

　　促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合

　　專利的核心價(jià)值在于轉(zhuǎn)化。正雅公司通過“智能制造+產(chǎn)學(xué)研協(xié)同”相結(jié)合的策略，推動(dòng)創(chuàng)新成果落地并盡快出現(xiàn)在臨床上，為患者帶來福音。

　　2024年，浙江嘉興全自動(dòng)智能生產(chǎn)基地投產(chǎn)，該基地憑借模塊化自動(dòng)生產(chǎn)系統(tǒng)，年度產(chǎn)能超過2000萬個(gè)隱形矯治器，疊加位于“中國(guó)牙谷”的四川資陽智能生產(chǎn)基地與西班牙馬德里智能生產(chǎn)基地的正式啟用，正雅公司的全球供應(yīng)鏈響應(yīng)速度躍居行業(yè)前列。

　　“智能制造讓技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室到量產(chǎn)周期大幅縮短。”趙曉磊介紹，以頜位重建技術(shù)為例，從臨床提出需求到提交專利申請(qǐng)僅需1個(gè)月，再通過模塊化生產(chǎn)線快速轉(zhuǎn)化，產(chǎn)品上市時(shí)間較傳統(tǒng)模式大幅壓縮。

　　產(chǎn)學(xué)研協(xié)同則讓技術(shù)更貼近臨床。2019年，正雅公司與沈剛團(tuán)隊(duì)就頜位重建技術(shù)研發(fā)達(dá)成戰(zhàn)略合作。自此之后，雙方共同推進(jìn)了技術(shù)轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品開發(fā)和學(xué)術(shù)推廣等多個(gè)項(xiàng)目。此外，雙方還共建了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，開創(chuàng)“臨床驅(qū)動(dòng)研發(fā)”新模式。雙方圍繞突面/凹面/偏頜畸形等復(fù)雜病例展開攻關(guān)，形成“臨床問題識(shí)別-技術(shù)研發(fā)-申請(qǐng)專利-產(chǎn)品轉(zhuǎn)化-臨床驗(yàn)證”的深度綁定機(jī)制。

　　例如，針對(duì)頜位重建技術(shù)，沈剛團(tuán)隊(duì)提供理論框架后，正雅公司同步推進(jìn)研發(fā)與專利申請(qǐng)，并通過智能制造實(shí)現(xiàn)快速量產(chǎn)。截至2024年12月，頜位重建技術(shù)相關(guān)專利申請(qǐng)獲得國(guó)內(nèi)授權(quán)53件、海外授權(quán)52件。最終產(chǎn)品經(jīng)數(shù)千例臨床驗(yàn)證后投產(chǎn)，矯治效率大幅提升。依托這些專利技術(shù)，到2025年初，正雅公司頜位重建技術(shù)臨床應(yīng)用已達(dá)10萬個(gè)案例，通過雙方合作技術(shù)轉(zhuǎn)化后累計(jì)產(chǎn)值近10億元，為合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來臨床收費(fèi)預(yù)估約30億元。

　　正雅公司始終致力于和臨床專家一起進(jìn)行原創(chuàng)隱形矯治技術(shù)的研發(fā)。公司非常尊重合作專家的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并與專家所在單位簽訂關(guān)于職務(wù)發(fā)明的相關(guān)協(xié)議。在正雅公司擁有的專利中，以醫(yī)生為第一發(fā)明人的專利數(shù)102件，其中以沈剛教授為第一發(fā)明人的頜位重建相關(guān)專利數(shù)量48件。這種與臨床專家深度合作的模式，不僅讓正雅公司推出了多項(xiàng)專利技術(shù)，提升了復(fù)雜病例的治療效果，也讓其技術(shù)更加貼合市場(chǎng)需求，與依賴通用技術(shù)的企業(yè)形成差異化優(yōu)勢(shì)。

　　技術(shù)+標(biāo)準(zhǔn)搶占全球高地

　　從貼牌代工到自主品牌輸出，正雅公司的國(guó)際化之路折射出中國(guó)“智造”的升級(jí)軌跡。2015年，公司以代工形式切入海外市場(chǎng)。如今，公司自有品牌 Smartee已進(jìn)入歐洲、中東、東南亞等57個(gè)國(guó)家和地區(qū)，并在英國(guó)、法國(guó)、日本、德國(guó)、新加坡、西班牙等國(guó)家和地區(qū)設(shè)立子公司，實(shí)現(xiàn)“自主品牌與代工雙輪驅(qū)動(dòng)”。

　　專利布局是出海的“護(hù)衛(wèi)艦”。正雅公司通過分析不同目標(biāo)市場(chǎng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律和政策，有針對(duì)性地制定專利布局策略：在東南亞、中東等市場(chǎng)強(qiáng)化核心技術(shù)的專利保護(hù);在歐美則通過專利地圖分析優(yōu)化權(quán)利要求，及時(shí)調(diào)整權(quán)利要求書撰寫策略(如增加實(shí)施例數(shù)據(jù)等)，以降低申請(qǐng)被駁回的風(fēng)險(xiǎn)。截至2024年底，正雅公司的海外專利申請(qǐng)達(dá)159件，其中授權(quán)專利110件，覆蓋美國(guó)、歐洲、澳大利亞、俄羅斯、日本、東南亞等國(guó)家和地區(qū)。

　　值得關(guān)注的是，正雅公司憑借在隱形正畸領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，積極推動(dòng)從“產(chǎn)品輸出”到“技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)輸出”跨越，實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)份額與行業(yè)話語權(quán)的雙提升。“當(dāng)我們參與制定國(guó)際規(guī)則時(shí)，我們的創(chuàng)新才能真正走向世界。”正如趙曉磊所言。

　　從打破壟斷到定義標(biāo)準(zhǔn)，從技術(shù)追趕到全球引領(lǐng)，從技術(shù)自立到生態(tài)賦能，正雅公司的實(shí)踐證明：以專利為引擎，以臨床需求為原點(diǎn)，中國(guó)制造完全有能力在高端醫(yī)療領(lǐng)域開辟新天地。

　　“接下來，公司不僅將持續(xù)深化隱形矯治技術(shù)體系，并聯(lián)合專家團(tuán)隊(duì)在頜位重建、兒童早期矯治等領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新，形成更多擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)和產(chǎn)品，還將繼續(xù)投入材料研發(fā)，并拓展數(shù)字化技術(shù)，利用數(shù)字化技術(shù)提升診斷、治療和監(jiān)控的效率和精準(zhǔn)度等，讓高質(zhì)量口腔正畸服務(wù)觸達(dá)更多患者。”趙曉磊表示。

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