近日，天津松果生物醫療科技有限公司自主研發的牛跟腱來源去端肽I型膠原蛋白原材料成功通過國家藥品監督管理局（NMPA）主文檔備案（登記號：M2025189-000），標志著我國在高端生物醫用材料領域取得重大突破。

　　該原料憑借99%的人源基因同源性、99.96%凍干產品蛋白純度達到99.81%膠原純度，以及獨創的九重工藝穩定量產技術，一舉攻克行業長期存在的排異風險、批次差異及產能瓶頸難題，為醫美填充、外科修復等場景提供更安全、更穩定的解決方案。企業同步開發的膠原填充劑等系列產品預計2025年進入臨床，有望重塑行業品質標桿。

　　以牛跟腱為來源

　　1. I型膠原蛋白原材料

　　天津松果生物醫療科技有限公司自主研發的牛跟腱來源去端肽I型膠原蛋白原材料以牛跟腱為來源，采用先進酸酶溶解與超濾純化等技術，最大限度保留天然三螺旋結構及生物活性，展現出與人體膠原極高的生物相容性，脂質含量低，生物降解性可控，為醫療與美容應用提供卓越性能與穩定性保障。

　　超高基因同源，安全性卓越：

　　牛跟腱來源去端肽I型膠原與人I型膠原基因序列同源性高達99%，顯著高于行業其他動物來源原材料同源性，大幅降低異體排異風險，尤其適用于醫美填充及外科組織修復等對排異敏感領域。

　　2. 掌握核心技術：重新定義膠原原料「新標準」

　　高效穩定量產，突破產能瓶頸，獨創九重精細化工藝，實現提取過程高度穩定與規?；a，單批次產量達傳統工藝3倍以上，有效解決行業產能限制，解決行業普遍存在的批次差異性問題，保障產品需求穩定供應。

　　獨家端肽處理，活性與純度兼得：

　　獨家PIA端肽切除分離檢測技術，精準控制酶切效率，實現去端肽膠原的高提取率與非去端肽膠原的高效分離，在維持天然結構活性的同時降低排斥反應，技術遙遙領先。

　　嚴苛品質管控，超越行業標準：

　　質檢嚴格遵循《YY/T 1453-2016 組織工程醫療器械產品 I型膠原蛋白表征方法》等多項行業表征方法，關鍵指標均優于標準限值，樹立行業質量新標桿。分子量穩定控制在300-400kDa，有效避免性能波動，保障不同批次產品的高度一致性，提升下游應用可靠性。

　　極致純度標桿，保障產品性能：

　　應用三重分離純化技術，凍干產品蛋白純度達到99.96%，膠原純度達到99.81%（依據《YY/T 1511-2017 膠原蛋白海綿》行業標準，蛋白含量應不小于90%），遠超行業標準，達國際先進水平，確保無雜蛋白干擾，適用于高敏感醫療場景(如眼部、神經修復)，為下游產品功效與穩定性奠定堅實基礎。

　　溫和無菌工藝，開創行業先河：

　　采用雙重過濾高效除菌工藝，在保持膠原天然構象與活性前提下，將內毒素含量降至注射級標準以下，實現無菌化生產，為國內首家通過溫和工藝達成牛膠原液態制品無菌化的企業。

　　頂尖研發驅動，引領技術創新：

　　核心研發團隊由美國、瑞典等歸國生物工程領域資深教授和博士領銜，憑借深厚經驗與卓越成果，持續攻克技術難題，賦能公司創新與領先地位。

　　優質原料 賦能多款醫美填充劑

　　基于該優質原料，天津松果生物已成功開發出膠原凍干海綿、膠原液、膠原生發液，1號膠原填充針、膠原2號填充針和膠原蛋白止血海綿等多款產品。其中開發的兩款專注于面部真皮組織填充的膠原蛋白填充劑，可有效改善眼周魚尾紋、額頭橫紋、眉間川字紋；眶周，鼻唇溝等部位的填充。

　　產品預計于2025年底啟動臨床試驗，進一步驗證其安全性與有效性，有望為醫美行業設立新品質標準，鞏固公司在膠原蛋白應用領域的創新領導力。

　　關于天津松果生物醫療科技有限公司

　　天津松果生物醫療科技有限公司服務宗旨——“專注于生物提取技術，賦能東方美學功能護膚和醫療修復，做到更安全更有效”

　　天津松果生物完整的產業鏈閉環，依托自建的研發中心與GMP標準生產線，天津松果生物實現了從研發到生產的全產業鏈自主可控，從原料到商品自主研發把控。這不僅保證了產品的高質量和一致性，也為其在市場競爭中贏得了顯著優勢。

　　天津松果生物專注于生物活性成分的研發、生產及產業化應用。公司以生物提取技術為核心，打造了國內領先的天然活性Ⅰ型膠原蛋白和醫用殼聚糖技術平臺，旗下“盛和愛眾”醫用敷料品牌長期在抖音行業排名前五。眾所周知殼聚糖系列敷料研發和生產難度極大，經過多年努力，該系列產品性能穩定，銷量遙遙領先。目前殼聚糖敷料、殼聚糖凝膠、殼聚糖噴劑、海藻糖凝膠“松可潤”品牌四款產品已經完成全國掛網。

　　天津松果生物產品覆蓋醫用敷料、功能性護膚品、生物材料三大領域，為創造美麗人生持續努力。

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